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新冠“特效藥”研發(fā)之路:瑞德西韋、中和抗體、特異免疫球蛋白、莫那比拉韋 明年新冠治療藥物上市可期?

發(fā)表時(shí)間:2021-10-29
當(dāng)前,新一輪新冠肺炎疫情又在國(guó)內(nèi)部分地區(qū)出現(xiàn)。10月17日以來,國(guó)內(nèi)出現(xiàn)多點(diǎn)散發(fā)本土疫情,呈快速發(fā)展態(tài)勢(shì),一周之內(nèi)已波及11個(gè)省份。感染者大多有跨地區(qū)旅游活動(dòng)經(jīng)歷,疫情進(jìn)一步擴(kuò)散的風(fēng)險(xiǎn)仍不可小覷。病毒傳播范圍之廣、速度之快,引人擔(dān)憂。如何更好地提高疫情防控成效,成為各界關(guān)注熱點(diǎn)。在10月23日舉辦的第五屆中國(guó)創(chuàng)新藥論壇上,多位專家表示尋找新冠肺炎的有效用藥,是當(dāng)前醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域的主要發(fā)力點(diǎn)之一。

新冠肺炎疫情暴發(fā)后迅速席卷全球。疫情的“全球大流行”,到目前已造成2億多人確診感染,奪去了400余萬人的生命。面對(duì)這樣一場(chǎng)大規(guī)模傳染病流行,全球醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域緊急行動(dòng)起來,在疫情防控、疫苗研發(fā)、臨床治療等領(lǐng)域投入了巨大資源,試圖在疫苗和臨床治療藥物的研發(fā)上取得突破,以求盡快遏制疫情快速傳播勢(shì)頭,從根本上戰(zhàn)勝病毒。

然而,新冠病毒的“狡猾”程度遠(yuǎn)超想象,不斷變異的毒株如“德爾塔”病毒,在印度等人口大國(guó)瘋狂肆虐,病毒的毒性和傳播力不斷增強(qiáng),這對(duì)疫苗的安全有效性是一個(gè)考驗(yàn)。盡管生物醫(yī)藥領(lǐng)域的專家學(xué)者嘗試了各種方法,但人類當(dāng)前對(duì)新冠病毒的了解依然有限。在與病毒奪命的賽跑中,我們既需要加快接種疫苗,建立免疫屏障,也需要加緊研發(fā)有效藥物,讓人們面對(duì)這種超級(jí)傳染病時(shí)更有底氣和安全感。

早在疫情暴發(fā)初期,曾被用于治療非洲埃博拉病毒的“瑞德西韋”就對(duì)防止重癥患者病情加重發(fā)揮了積極作用。從該藥的三期臨床試驗(yàn)結(jié)果來看,瑞德西韋降低了患者發(fā)展到疾病更嚴(yán)重階段的可能性,加快了患者恢復(fù)健康的速度。不過,面對(duì)不斷變異的毒株和增強(qiáng)的毒性,瑞德西韋還不足以形成對(duì)抗新冠病毒的特效屏障。

前不久,據(jù)媒體報(bào)道,美國(guó)藥企默沙東正在研發(fā)一款治療新冠的藥物——莫那比拉韋(Molnupiravir),試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示,它不僅能讓住院或死亡概率直降50%,而且對(duì)變異毒株也有效,并且使用方便,僅口服而不需要靜脈注射。據(jù)該公司稱,當(dāng)前正計(jì)劃盡快向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)提交緊急使用授權(quán)申請(qǐng)。

中國(guó)的醫(yī)藥企業(yè)也在不斷加快有效藥物研發(fā)進(jìn)程。今年9月,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物下屬企業(yè)天壇生物研制的靜注COVID-19人體免疫球蛋白(pH4),獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批件》,批準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn),這是全球首款采用新冠滅活疫苗免疫后血漿制備的新冠肺炎特異性治療藥物,目前全球尚無同品種上市,這是從另一技術(shù)路徑研發(fā)特效藥的重要嘗試。

除此之外,全球還有多款藥物正處在三期臨床試驗(yàn)階段,若研發(fā)進(jìn)展順利,預(yù)計(jì)今年年底至明年將陸續(xù)有新冠治療藥物上市。無論是瑞德西韋、莫那比拉韋,還是特異免疫球蛋白、中和抗體,人類在生物醫(yī)藥科技領(lǐng)域的進(jìn)步與求索,是我們與病毒較量的底氣和支撐。在這場(chǎng)與病毒奪命的賽跑中,我們期待新冠“特效藥”研發(fā)能夠快馬加鞭,像青蒿素之于瘧疾一樣,能夠早日將人類從疫情的泥淖和陰霾中解脫出來。


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